Jenewa, Swiss:
WHO mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka untuk pertama kalinya melakukan prakualifikasi terhadap vaksin mpox – sebuah langkah yang diharapkan dapat mempercepat akses terhadap vaksin untuk melawan epidemi yang berkecamuk di Afrika.
Pengumuman ini disampaikan setelah vaksin MVA-BN pertama tiba di Republik Demokratik Kongo (DRC), pusat epidemi.
“Prakualifikasi pertama vaksin mpox ini merupakan langkah penting dalam perjuangan kita melawan penyakit ini, baik dalam konteks wabah saat ini di Afrika dan di masa depan,” kata Ketua WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus dalam sebuah pernyataan.
“Kita sekarang memerlukan peningkatan mendesak dalam pengadaan, donasi, dan peluncuran untuk memastikan akses yang adil terhadap vaksin di tempat yang paling membutuhkannya… untuk mencegah infeksi, menghentikan penularan, dan menyelamatkan nyawa.”
Daftar prakualifikasi WHO digunakan untuk mengevaluasi kualitas, keamanan dan kemanjuran produk medis seperti vaksin, sehingga membuka jalan bagi PBB dan badan internasional lainnya untuk mengadakannya.
Daftar ini juga digunakan oleh negara-negara berpendapatan rendah yang tidak mempunyai sarana untuk melakukan evaluasi guna mempercepat persetujuan pengadaan.
“Prakualifikasi WHO atas vaksin MVA-BN akan membantu mempercepat pengadaan vaksin mpox yang sedang berlangsung oleh pemerintah dan lembaga internasional… di garis depan keadaan darurat yang sedang berlangsung di Afrika dan sekitarnya,” kata Yukiko Nakatani, asisten kepala WHO yang bertanggung jawab atas vaksin tersebut. akses terhadap obat-obatan dan produk kesehatan.
Mpox, yang sebelumnya dikenal sebagai cacar monyet, disebabkan oleh virus yang ditularkan ke manusia melalui hewan yang terinfeksi, tetapi juga dapat ditularkan dari manusia ke manusia melalui kontak fisik yang dekat.
Penyakit ini menyebabkan demam, nyeri otot, dan lesi kulit besar seperti bisul, dan dalam beberapa kasus dapat berakibat fatal.
WHO mengumumkan keadaan darurat internasional terkait mpox bulan lalu, karena prihatin dengan lonjakan kasus jenis baru Clade 1b di Kongo yang menyebar ke negara-negara terdekat.
DRC telah mencatat hampir 22.000 kasus dan 716 kematian terkait virus ini sejak Januari.
Sejauh ini, sekitar 200.000 dosis vaksin telah dikirimkan ke Kongo oleh Uni Eropa, dan sekitar 50.000 dari Amerika Serikat.
Aman dan efektif
WHO mengatakan pihaknya mendasarkan penilaian prakualifikasi pada informasi yang disampaikan oleh produsen vaksin MVA-BN, Bavarian Nordic A/S, dan tinjauan oleh Badan Obat Eropa.
“Profil keamanan dan kinerja vaksin yang baik telah ditunjukkan secara konsisten dalam studi klinis, serta penggunaan di dunia nyata,” katanya.
Berdasarkan prakualifikasi, vaksin dapat diberikan kepada orang yang berusia di atas 18 tahun sebagai suntikan dua dosis yang diberikan dengan selang waktu empat minggu.
Dengan mayoritas kasus mpox dan kematian di Republik Demokratik Kongo terjadi pada anak-anak, WHO menekankan bahwa vaksin tersebut dapat digunakan “off-label” pada bayi, anak-anak dan remaja, serta pada orang hamil dan orang dengan sistem imun yang lemah.
“Ini berarti penggunaan vaksin direkomendasikan dalam situasi wabah dimana manfaat vaksinasi lebih besar daripada potensi risikonya,” kata WHO.
Badan tersebut juga merekomendasikan penggunaan dosis tunggal dalam situasi wabah di mana pasokan vaksin terbatas, meskipun badan tersebut menekankan bahwa diperlukan lebih banyak data mengenai keamanan dan efektivitas vaksin dalam keadaan seperti itu.
Data yang tersedia saat ini, katanya, menunjukkan bahwa satu dosis vaksin MVA-BN yang diberikan sebelum paparan diperkirakan memiliki efektivitas 76 persen dalam melindungi terhadap mpox, sementara dua dosis diperkirakan memiliki efektivitas 82 persen.
(Kecuali judulnya, cerita ini belum diedit oleh staf NDTV dan diterbitkan dari feed sindikasi.)
